核芯医药

以尖端生物合成解决方案
重塑无限可能


品质认证

第三方认证的
生物合成解决方案

ISO 9001

您的信任,我们的准则

ISO 45001:2008

ISO 45001:2018 职业健康安全管理体系认证

100% HALAL

全球健康卓越承诺

KOSHER FOOD

荣获权威犹太洁食认证

HACCP FOOD SAFETY

HACCP认证公告

SGS认证公告

关于我们

以专业能力与GMP体系
成就每次CMO委托生产合作

关于我们
作为在医药与膳食补充剂原料领域拥有悠久历史和卓越声誉的企业,核芯医药(山东)有限公司始终恪守尖端生产工艺与严苛的GMP质量管理体系。我们持续深耕医药及膳食补充原料领域,孜孜以求、精益求精,以创新驱动发展,致力于为客户提供高品质、安全可靠的产品解决方案。

核芯医药(山东)有限公司矢志成为可持续发展与绿色生产的行业典范。依托合成生物学技术优势,我们致力于助力客户构建更环保、更高效的生产体系。

我们坚信,通过减少对自然资源的依赖并减轻环境负担,定能为人类健康、社会繁荣及地球的可持续发展作出积极贡献。

核心优势

精准生物合成专家:涵盖发酵技术、保健原料、酶蛋白、医美产品、合成生物学等全领域解决方案。

15年+生产经验
在生物制药领域拥有丰富的生产经验,始终如一的质量与可靠性记录。

40+个CDMO/CMO服务项目
提供从临床前到商业化生产的端到端合同开发与生产服务。

符合cGMP的药品生产体系
严格执行现行药品生产管理规范(cGMP),确保符合全球监管要求。

覆盖70+国家的销售网络,服务400+客户
强大的全球分销体系,为合作伙伴提供有力的产品支持。

获得产业投资基金支持
雄厚的资金与战略支持,推动创新与规模化发展。

核心优势

核心产品

独家晶型专利
临床数据支持

外观与形态:PQQ为橙红色至红棕色结晶性粉末,无明显异味,在干燥环境下稳定性较好。
  • 溶解性:PQQ在水中溶解度为3g/L(25℃),其良好的水溶特性便于在保健食品中制成口服液、饮料等;不溶于有机溶剂。(*以550ml饮料为例,可溶解1.65克PQQ,其溶解能力远大于批准添加量20毫克。)
  • 稳定性:在高温下短时间加热不易分解,在抗氧化原料中具有很强的耐热性;在酸性和弱碱性条件(pH 4.0-8.0)下稳定性最佳,在强酸和强碱性条件下易发生结构变化;对光照高度敏感,光照射会导致结构降解,因此PQQ原料和产品通常采用避光密封包装。
  • 熔点:> 300 °C 。

抗氧化性:PQQ含有还原结构,具有很强的抗氧化能力和去自由基能力,抗氧化能力是维生素C的100-1000倍。

产品中心

从实验室到市场:
全球制药企业信赖的原料药解决方案

S-腺苷甲硫氨酸(SAM-e) 化学式

产品名称:S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐(SAMe)
药用级原料药丨符合USP/EP标准

S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐(SAM-e)是体内天然存在的活性化合物,作为甲基供体参与关键代谢通路。
核芯医药(山东)有限公司通过专有酶法合成工艺生产高纯度SAM-e(≥99%),严格符合USP/EP药典标准。

核心优势:
· 稳定性保障:采用冻干技术,确保活性成分运输稳定;
· 无动物源成分:发酵工艺生产,通过素食认证;
· 全球合规性:支持DMF备案,可提供CTD申报资料。

吡咯喹啉醌(PQQ)化学式

产品名称:吡咯并喹啉醌二钠盐(PQQ) PeakQQ™
营养与医药级原料丨微生物发酵法生产

吡咯喹啉醌(Pyrroloquinoline Quinone, PQQ)是一种具有强效抗氧化和线粒体调节功能的氧化还原辅因子。
核芯医药(山东)有限公司通过专利微生物发酵技术生产高纯度PQQ(≥98%)。

核心优势:
· 生物发酵工艺:无溶剂、非转基因生产过程;
· 提升生物利用度:可选纳米包裹技术(吸收率提升30%+);
· 全球合规认证:通过美国FDA GRAS、欧盟EFSA及中国NMPA认证。

β-烟酰胺单核苷酸(NMN)化学式

产品名称:β-烟酰胺单核苷酸(NMN)
抗衰原料丨酶法合成丨医药/食品级

β-烟酰胺单核苷酸(NMN)是NAD+的直接前体,对细胞能量代谢和基因组稳定性至关重要。
核芯医药(山东)有限公司采用酶催化工艺生产的NMN(纯度≥99.9%,无溶剂残留)符合国际标准。

核心优势:
· 医药级纯度:HPLC检测纯度≥99.9%,重金属含量<1ppm;
· 卓越稳定性:常温保存2年活性保留95%以上;
· 法规完备性:符合ISO 9001等质量管理体系要求。

S-腺苷甲硫氨酸颗粒(SAMe颗粒)化学式

产品名称:S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐颗粒(SAMe颗粒)
药用级肠溶微丸

核芯医药(山东)有限公司开发的SAMe颗粒采用肠溶包衣技术,有效解决S-腺苷甲硫氨酸的吸湿不稳定性问题。

核心优势:
· 卓越稳定性:在40℃/75%RH条件下储存6个月活性保留>90%;
· 精准释放:pH依赖型包衣确保≥85%的肠道释放率;
· 全球合规:符合USP42/EP10.0标准,可提供DMF备案资料。





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