深耕维生素K2研发,核芯医药山东以卓越稳定性领跑行业
功能性原料观察2026年7月24日维生素K2 · MK-7
核心结论 · 28 天加速稳定性显著领先核芯医药(山东)维生素 K2(MK-7)在加速稳定性测试中,工艺 A / B 28 天后保有率分别达 62% 与 55%,显著优于国内主要竞品,尤其工艺 A 保留率约为供应商 A 的近 3 倍。
一、行业背景
2026 年 7 月 24 日,中国山东 —— 全球功能性原料供应商核芯医药(山东)有限公司(Nugene Pharma (Shandong) Co., Ltd.)宣布,其凭借对维生素 K2(MK-7)原料的深度研发与严格品控,在关键的产品稳定性指标上展现出显著的行业领先优势。
二、稳定性对比:核心数据揭示优势
该对比研究(数据来源:恒康药业股份医药研发中心)模拟产品在特定环境下的衰减情况。为期 28 天测试周期内,核芯医药两款工艺表现突出:

供应商 C 同期含量降至 0.56%。核芯医药两款产品均显著优于行业平均水平;工艺 A 的 28 天含量保留率约为供应商 A 的近 3 倍,约为供应商 B 的 62 倍。
图1 · 28 天加速稳定性对比:核芯医药工艺 A/B 保有率领先
三、深度研发,定义品质标准
卓越稳定性源于从起始物料到生产全过程的严格把控:
- 天然发酵,纯正来源:采用枯草芽孢杆菌纳豆亚种(Bacillus subtilis var. natto)发酵,确保高活性全反式构型 MK-7,生物利用率极高。
- GMP 合规与多维度认证:严格遵守 GMP,获 ISO22000、HALAL、KOSHER 等认证;提供 Non-GMO、Gluten-Free、Vegetarian/Vegan 声明,未经辐照或 ETO 处理。
- 灵活剂型,稳定载体:提供 USP 晶体粉、MCC/DCP 载体粉剂,以及大豆油、葵花籽油、MCT 油载体油剂,配伍性良好。
图2 · 纳豆亚种发酵生产全反式构型 MK-7
四、全球认可,赋能健康未来
核芯医药维生素 K2(MK-7)原料已获美国 FDA 的 GRAS(公认安全)认定,并符合美国药典(USP)标准,可广泛应用于:
骨骼健康
促进钙吸收、提升骨密度。
心血管健康
激活 MGP 蛋白、抑制血管钙化。
功能性食品
作为稳定可靠的营养强化原料赋能终端产品。
图3 · MK-7 在骨骼钙代谢与心血管保护中的应用方向
“我们始终相信,原料的稳定性是终端产品功效的基石。”核芯医药(山东)有限公司质量部负责人表示,“此次对比数据有力证明了我们在生产工艺和品质控制上的领先地位。我们致力于为全球客户提供最稳定、最可靠的维生素 K2 原料,共同推动营养健康产业升级。”
企业:核芯医药(山东)有限公司 / Nugene Pharma (Shandong) Co., Ltd.
数据来源:恒康药业股份医药研发中心 · 同行稳定性对比研究
本文为原料资讯整理,不构成投资或采购建议。
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