核芯医药（山东）有限公司（以下简称”核芯医药”）宣布，其自主生产的VigouFull® PQQ（吡咯并喹啉醌二钠盐）人体功效研究顺利完成，相关成果已在中国临床试验注册中心备案（注册号：ChiCTR2600120091）。该研究聚焦经常晚睡或熬夜的成人，系统评估了VigouFull® PQQ在运动表现、日常疲劳、睡眠质量、皮肤状态、记忆力及女性卵巢功能等多维度的实际表现。
临床数据：PSQI睡眠总分显著降低58.67%
睡眠质量评估采用国际通用的匹兹堡睡眠质量指数（PSQI），该量表涵盖睡眠时长、入睡时间、睡眠效率、睡眠障碍等7个维度，总分范围0—21分。一般来说，PSQI总分＞5分通常认为存在睡眠问题。
本次临床数据显示，经常晚睡或熬夜的研究参与者在使用VigouFull® PQQ胶囊前，PSQI总分均值高达11.77±3.36分，表明该人群存在明显的睡眠质量不佳问题。
使用VigouFull® PQQ胶囊后，所有研究参与者的PSQI总评分较使用前显著降低58.67%，均值基本恢复至5.03±2.97分，趋近于5分的健康阈值（P＜0.001）。其中：
- 女性参与者：PSQI总分由12.08±3.08降至5.00±2.92（P＜0.001）
- 男性参与者：PSQI总分由12.50±1.64降至5.17±3.43（P=0.0042）
表：使用前后PSQI总分对比（均值±标准差）
这一结果提示，VigouFull® PQQ胶囊有助于改善经常晚睡、熬夜人群的睡眠质量，且女性和男性参与者均观察到改善效果。
机制解析：线粒体”充电宝”赋能睡眠稳态
PQQ（吡咯并喹啉醌）是一种水溶性醌类化合物，最早于1979年从微生物中分离，作为氧化还原酶的辅酶参与细胞能量代谢。其改善睡眠的潜在机制与线粒体生物合成密切相关：
- 激活PGC-1α通路：PQQ通过激活PGC-1α（线粒体生物合成主控因子）和CREB，刺激新线粒体生成，提升细胞ATP产量，优化能量代谢；
- 抗氧化防御：PQQ通过氧化还原循环高效中和活性氧（ROS），并通过Nrf2/ARE信号通路上调SOD、GPx等抗氧化酶活性，减轻氧化应激对睡眠调节中枢的干扰；
- 调节应激反应：已有开放标签临床研究表明，每日补充20mg PQQ 8周，可显著改善情绪状态量表（POMS）的活力、疲劳、紧张-焦虑等6项指标，睡眠量表亦显示入睡容易度、睡眠维持度及总睡眠时间改善，且睡眠改善效果与清晨皮质醇反应（CAR）呈负相关（r=-0.55）。
核芯医药相关负责人表示：”本次人体功效研究为VigouFull® PQQ在功能食品领域的科学应用提供了扎实的数据支撑。PQQ于2023年10月获国家卫健委批准为新食品原料，我们期待以循证营养的理念，为熬夜、高压、疲劳人群提供更安全、更有效的膳食补充选择。”
安全背书：全程无不良事件，全链路可控
本次临床研究全程未发生不良事件。研究证实，VigouFull® PQQ胶囊不额外增加心脏负荷，不干扰女性基础激素分泌，适配熬夜、疲劳、高压人群的长期使用。
在知识产权与生产能力方面，核芯医药拥有VigouFull® PQQ独家晶型专利（CN119735593）与独家生产专利（CN120172976），生产许可证编号SC13137089900221，从原料到成品全链路可控。
关于核芯医药（山东）
核芯医药（山东）有限公司是cGMP原料源头生产企业，专注于吡咯喹啉醌二钠盐（PQQ）、维生素K2 MK-7、SAMe、DHA藻油等功能性原料的研发与生产。公司采用领先的生物发酵生产技术，为全球PQQ成品制造商提供超高纯度原料与CDMO/CMO服务。